El medicamento anakinra, utilizado contra enfermedades reumáticas, no mejora el estado de los pacientes con neumonía "media o moderada" provocada por el nuevo coronavirus, según los resultados de un ensayo clínico francés publicados este sábado.
"Se necesitan más estudios en el futuro para analizar la eficacia de anakinra en grupos de pacientes con una infección más grave por covid-19", señala en un comunicado la AP-HP (Asistencia Pública - Hospitales de París), donde se llevó a cabo el ensayo.
El estudio, cuyos resultados se publicaron en la revista médica The Lancet Respiratory Medicine, se realizó con 116 pacientes de 16 hospitales franceses.
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El criterio requerido es que hubieran sido "hospitalizados con neumonía por covid-19 media o moderada" con administración de oxígeno, pero sin recibir "ventilación".
De estos enfermos, 59 recibieron anakinra además del tratamiento normal y 57 no.
Al cabo de cuatro días, "21 (36%) de los 59 pacientes del grupo de anakinra habían empeorado, contra 21 (38%) de los 55 pacientes del grupo bajo tratamiento habitual".
Después de 14 días, "28 (47%) de los 59 pacientes del grupo de anakinra y 28 (51%) de los 55 pacientes del grupo bajo tratamiento habitual necesitaron ventilación no invasiva o mecánica, o murieron".
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Después de 90 días, "16 (27%) pacientes del grupo de anakinra y 15 (25%) pacientes del grupo bajo tratamiento habitual habían muerto".
"Estos resultados demuestran que la anakinra no mejoró la evolución de los pacientes con neumonía por covid-19 media o moderada", subraya la AP-HP.
"El ensayo terminó de forma prematura por recomendación del comité de vigilancia y seguimiento de datos", el organismo que supervisa cada ensayo clínico.
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A finales de octubre, la Agencia Francesa de los Medicamentos (ANSM) indicó que se había suspendido otro ensayo clínico que evaluaba la anakinra, porque se había detectado una mortalidad elevada inexplicable entre los pacientes tratados, según datos preliminares.
Pero en diciembre la ANSM afirmó que, tras el análisis de más datos, este riesgo "no estaba confirmado" y levantó la suspensión.
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